GMP (Good Manufacturing Practices) İyi Üretim Uygulamaları

GMP (Good Manufacturing Practices) İyi Üretim Uygulamaları, ürünlerin nasıl ve hangi şartlarda üretilmesi gerektiği hususunda üreticilere rehberlik eden bir kalite sistemidir. GMP standardı bir kereye mahsus kurulan bir sistem olmamakla birlikte; sürekli denetlenen ve kontrol altında tutulan, bu kontroller esnasında ortaya çıkan sistemsel ya da operasyonel eksiklerin düzeltildiği ve günümüz teknoloji ve sektörel çalışmaların getirdiği yenilikleri baz alarak gelişim gösteren bir üretim tekniğidir. GMP‘nin kapsadığı bu uygulamalar, gıda ürünlerinin üretimi ve dağıtımında temel yaklaşımlardan olup; ürünlerde kalite sağlamak için hammadde, işleme, ürün geliştirme, üretim, paketleme, depolama, dağıtım aşamalarında kesintisiz uygulanması gereken bir teknikler dizisi olarak da adlandırılabilir.

GMP‘nin Soru Listesi (QuickCheck), üretilen ürünlerin üretim aşamasında güvenilirliğini kontrol etmeyi sağlar. Ancak GMP kontrol aşamasında kime göre neye göre kontrol edilecek, tespit edilen uygunsuzluk sonucunda nasıl bir karar alınmalı gibi sorularla sık sık karşılaşmaktayız. Üretim tesisinin tamını kapsayacak ve tüm gıda üretim proseslerine uygun bir liste ile kontrol etmek ve karar almak çok daha yönetilebilir olacaktır. En kıymetli parametrelerden birisi olan zaman tasarrufu çözümün hızı ile doğru orantılıdır. GMP‘nin QuickCheck(Soru Listesi) ile kalite, üretim vb ilgili bölümler yön birliği sağlayarak çözüme çok daha hızlı ulaşacaklardır.

GMP‘nin QuickCheck(Soru Listesi), üretim kalitesinin oluşturmasına yardımcı olacak ve sektörel gerekliliklere hazır hale gelmeyi de sağlayacaktır. Analiz etmek GMP’ nin bir parçasıdır fakat GMP QuickCheck(Soru Listesi) gibi kontrol edilecek kapsamlı parametreleri içererek, değerlendirme sonucunu Düzeltici Önleyici Faaliyetleri de destekleyecek bir takip listesi olmadan tek başına yüksek seviyede kalite güvence anlamında bir şey ifade etmemektedir. 

GMP QuickCheck(Soru Listesi), oluşturulan kayıtlar ile uygunsuzluk tespit edilen noktalar için önce/sonra iyileştirmeleri, müşteri şikayetlerinin önüne geçilmesi ve hatta bütün bir prosesin yıllık puantajını çıkarmak gibi birçok kritik konuda veri tutulmasını da sağlar.

GMP QuickCheck(Soru Listesi)’inin Üretimde Odaklandığı Noktalar: 

•Kalite Güvence

•Sanitasyon ve Hijyen

•Kalifikasyon ve Geçerli Kılma

•Şikâyetler

•Ürün geri çağırma

•İç kontrol ve kalite denetimleri

•Personel

•İyi Üretim Uygulamalarına yönelik Eğitimler

•Personel hijyeni

•Tesisler

•Ekipman

Materyal ve malzemeler

Dokümantasyon

Üretimdeki uygulamalar

Kalite kontroldeki uygulamalar

Neden GMP Denetimi?

•GMP, güvenli gıda üretimi ve ticareti için taahhüt sağlar.

•GMP, daha fazla tüketici güveni oluşturur.

•GMP, gıda üretici / işleyicileri için gerekli minimum standartlar ile uyum sağlar.

•GMP, akış hattı süreçleri tarafından operasyonel verimliliği arttırır ve uygun olmayan faaliyetleri azaltır.

•GMP, kuruluşu diğer gıda güvenliği standartları ve HACCP hakkında belgelendirme için temel oluşturur.

GMP QuickCheck(Soru Listesi) ve Kalite 

Tüm Kalite Güvence ekiplerinin ortak problemlerinden birisi de GMP Denetimi uygunsuzluklarını daha etkin ve doğru değerlendirebilmektir. Tespit edilen uygunsuzlukların göreceli değil ortak ve ölçülebilir olması değerlendirilen bölüm içinde daha anlaşılır olması bölümden bağımsız bir GMP QuickCheck(Soru Listesi) ile mümkün olacaktır.

GMP QuickCheck(Soru Listesi) ile Tesisin tüm alanlarını maddeler halinde kontrol ederek tespit edilen uygunsuzluğun olasılık ve etki durumuna göre riskini belirlemek de yöntemlerden biri olabilir. Örneğin duvardaki küçük bir çatlak ile ürün taşıma PU bandında meydana gelen yırtılmanın mevcut üretime etkisi aynı olmayacaktır. Risk oranına göre üretimi keserek müdahale edilmesi gereken uygunsuzlukla DÖF ile takip edilmesi gereken uygunsuzluklar kantitatif olarak birbirinden ayrılacaktır. Rutin üretim kontrollerinde de bu liste ile proses kontrol kalite ekibinin daha efektif değerlendirme yapmasını sağlayacaktır.

GMP ile ilgili detaylı bilgiler içeren QuickCheck’e (soru listesine) ulaşmak için aşağıdaki bağlantıya tıklayabilirsiniz:

https://suswise.com/discover/quickchecks/gmp-qc-tr-793152

Hazırlayan: Nazar Adanır, Quality Systems Consultant, Biochemist